Einde inhoudsopgave
Wet medische hulpmiddelen
Artikel 8 Aanwijzing bevoegde autoriteiten
Geldend
Geldend vanaf 19-02-2026
- Bronpublicatie:
04-02-2026, Stb. 2026, 23 (uitgifte: 10-02-2026, kamerstukken: 36759)
- Inwerkingtreding
19-02-2026
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
16-02-2026, Stb. 2026, 37 (uitgifte: 18-02-2026, kamerstukken/regelingnummer: -)
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
1.
Onze Minister wordt aangewezen als de voor de aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit, bedoeld in artikel 35, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 31, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746.
2.
Onze Minister is bevoegd tot:
- a.
aanwijzing van de conformiteitsbeoordelingsinstantie als bedoeld in artikel 42, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 38, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746;
- b.
schorsing, beperking en gehele of gedeeltelijke intrekking van de aanwijzing als bedoeld in artikel 46, vierde lid, van Verordening (EU) 2017/745, en in artikel 42, vierde lid, van Verordening (EU) 2017/746.
3.
Op de ingevolge het tweede lid, onderdeel a, aangewezen conformiteitsbeoordelingsinstantie is de Kaderwet zelfstandige bestuursorganen niet van toepassing.
4.
Onze Minister wijst de bevoegde autoriteit aan, bedoeld in artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 54, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746.