Einde inhoudsopgave
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Artikel 28
Geldend
Geldend vanaf 01-01-2025
- Bronpublicatie:
02-10-2024, Stb. 2024, 300 (uitgifte: 21-10-2024, kamerstukken: 36444)
- Inwerkingtreding
01-01-2025
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
25-10-2024, Stb. 2024, 323 (uitgifte: 05-11-2024, kamerstukken/regelingnummer: -)
- Overige regelgevende instantie(s)
Ministerie van Justitie
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Medische ethiek
1.
Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet en van het bepaalde bij of krachtens de verordening en van het bepaalde bij of krachtens Verordening (EU) 2017/745, Verordening (EU) 2017/746 en Verordening (EU) 536/2014 zijn belast de ambtenaren van de inspectie.
2.
De aan de in het eerste lid bedoelde ambtenaren toekomende bevoegdheden, bedoeld in de artikelen 5:16 en 5:17 van de Algemene wet bestuursrecht, hebben mede betrekking op gegevens over de gezondheid van proefpersonen.
3.
Voor zover de desbetreffende beroepsbeoefenaar uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift tot geheimhouding van het dossier en de daarin opgenomen persoonsgegevens verplicht is, kan diegene deze verplichting, in afwijking van artikel 5:20, tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht, niet inroepen tegenover de toezichthouder. Op de toezichthouder rust dezelfde geheimhoudingsplicht als op de desbetreffende beroepsbeoefenaar.