AB 2005, 19
Wederzijdse erkenning; formele rechtskracht; medicijnen.
RvS 21-07-2004, ECLI:NL:RVS:2004:AQ3625, m.nt. A. Keessen
- Instantie
Raad van State
- Datum
21 juli 2004
- Magistraten
Mrs. Van Angeren, Troostwijk, Van Diepenbeek
- Zaaknummer
200304932/1
- Noot
A. Keessen
- LJN
AQ3625
- JCDI
JCDI:ADS225755:1
- Vakgebied(en)
Onbekend (V)
Bestuursrecht algemeen (V)
- Brondocumenten
ECLI:NL:RVS:2004:AQ3625, Uitspraak, Raad van State, 21‑07‑2004
- Wetingang
Richtlijn 2001/83/EG (PbEG 2001 L 311/67) art. 10; Wet op de geneesmiddelenvoorzieningStb. 1964, 164) art. 3; Besluit registratie geneesmiddelen (Stb. 1977, 537) art. 7 e.v.
Essentie
Wederzijdse erkenning; formele rechtskracht; medicijnen.
Samenvatting
Nu het hier gaat om registratie van MP-Paroxetine 20 dat — op handelsnaam en naam van de registratiehouder na — identiek is aan het in Nederland onder de naam Paroxetine 20 mg geregistreerde Euplix, welk geneesmiddel in wezen gelijkwaardig is geacht aan het innovatieve geneesmiddel Seroxat, valt niet in te zien dat het college gehouden is tot een op zichzelf staande beoordeling van gelijkwaardigheid van MP-Paroxetine 20 en Seroxat. De enkele omstandigheid dat de registratie van Paroxetine 20 mg heeft plaatsgevonden op basis van een wederzijdse erkenningsprocedure maakt dit niet anders nu die ... Verder lezen? Log in om dit document te bekijken.