1.6 Terminologie

In dit proefschrift wordt zowel het begrip medisch hulpmiddel als medische hulpzaak gebruikt. In beide gevallen wordt aangesloten bij de definitie van een medisch hulpmiddel in Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.1 Door deze aansluiting vallen medicijnen en bloedproducten in beginsel niet onder de reikwijdte van dit onderzoek. Met de term hulpverlener wordt gedoeld op de partij die zorg verleent aan de patiënt. Dit kan zowel een arts als een ziekenhuis zijn. Slechts indien het onderscheid tussen arts en ziekenhuis relevant is, worden deze partijen afzonderlijk aangeduid. Of de patiënt met de hulpverlener in een contractuele verhouding staat, verschilt per rechtsstelsel en hangt af van de omstandigheden van het geval. Hier wordt in de afzonderlijke hoofdstukken op ingegaan. Met de term patiënt wordt de natuurlijke persoon bedoeld die wordt behandeld door een hulpverlener. Met de term producent wordt aangesloten bij de definitie van een producent door Richtlijn 85/374/EEG betreffende productaansprakelijkheid. Met de term notified body wordt verwezen naar de partij die naar voren komt in Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.